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自己脂肪幹細胞療法

第二種再生医療

身体へ大きな負担をかけない新しい治療法

人体には、全身のあらゆる器官や組織が損傷した場合の修復や、新しい細胞組織を新生させるために、細胞を作り出す為の万能細胞が蓄えられています。この万能細胞は間葉系幹細胞と呼ばれており、年齢とともにその数は減少してゆくことが知られており、これによって新しい組織細胞が作られにくくなり組織や器官の修復機能が低下してしまいます。慢性的な疼痛でお悩みのお客様に皮下脂肪にあるお客様ご自身の幹細胞を採取して当院グループ施設内の細胞培養加工施設(CPC)で培養して大量に増殖させ移植する治療を行っております。(自己脂肪由来幹細胞療法は、再生医療法第二種の指定施設において実施できる治療です。

採取時間30~45分
培養時間4週間程度
投与時間1時間

2回目以降は、問診後に投与を行います。(複数回の場合都度採血あり)

治療の流れ

STEP1. 問診および術前採血

術前に感染症などの検査を受けていただきます。画像診断を併用することがありますので、今までの診療録やCT、MRI等の画像をお持ちの方はご持参ください。

STEP2. 脂肪組織採取

局所麻酔を行い、特殊な針を使用した方法で、へそから脂肪細胞を採取し、培養に必要な採血を行います。
(手術時は局所麻酔をします) 

STEP3. 培養

採取した脂肪組織から、幹細胞を取り出し培養します。治療に必要な数まで増やします。全行程は、CPC内で行われます。

 

STEP4. 投与(治療)

点滴により投与します。次回の投与をお考えの方は、培養に必要な血液を採取します。

 

STEP5. 治療後のフォローアップ

治療後数か月ごとに治療の効果を対面診療やオンライン診療で経過観察を行います。

 

治療の主な効果

幹細胞は自らを組織の損傷部位を能動的に輸送(ホーミング)し、その組織を修復する性質を持っています。静脈点滴により、より効率的に身体のあらゆる損傷部位、炎症部位近くに幹細胞を輸送することにより効果をもたらすことが期待できます。幹細胞の点滴治療は脳梗塞、肺疾患、多発性硬化症などの自己免疫性疾患、糖尿病、肝硬変、虚血性心疾患などにも効果があると報告されています。

CPC

国内トップレベルの専用クリーンルーム

治療で用いる幹細胞や幹細胞培養上清液は5Star Medical Club専属の細胞培養加工施設で製造されます。細胞培養加工施設とは細胞を培養するために必要な清浄度が保たれている専用のクリーンルームです。細胞培養加工施設は厳しい条件をクリアし、厚生労働大臣から特定細胞加工物製造が許可されています。国内トップレベルの臨床実績を誇る再生医療認定医の下、専門技術を習得した専任培養士が最終的な細胞検査まで責任を持って院内で培養していますので、患者様の細胞の状態が毎日事細かに把握できます。

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脂肪採取から培養・投与までワンストップ

お客様ご自身の脂肪細胞を低侵襲で採取し、厳しい環境基準を満たしたグループクリニック内のCPC(細胞加工
センター)で培養します。その後、治療内容に合わせた最適な方法で患者様の体内に投与するまでの一連の流れを、全てクリーンレベルクラス100をクリアした厳格な基準を満たしたグループクリニック内で完結させることが可能です。この一貫した体制により、採取時のお客様の負担を軽減するとともに、安全性と効果性の高い治療を提供いたします。

細胞加工施設のポリシー
みなさまの大切な細胞を培養士が365日24時間管理することで、安全と品質を保障いたします。自動培養装置を用いず、幹細胞を培養するための培地の作成、培養条件の最適化、細胞分化や増殖の調節、細胞の検査や分析、培養細胞の管理など、幹細胞の培養に必要な一連の作業を行います。

低侵襲で行う独自の脂肪採取

脂肪採取には針状の穿刺器具を使用し、傷の大きさは数mm程度と非常に小さく、傷痕が残りづらいよう、工夫して採取を行います。そのため後日、抜糸の必要はございません。

【採取約1ヶ月後の傷跡】
脂肪採取時3~3.5㎝ほぼの切開が必要なため、縫合の跡が残る。

【採取約2週間後の傷跡】
特殊な針で採取するため傷跡は、ほぼ目立ちません。

5Star Medical Club専属
細胞培養加工施設

治療で用いる幹細胞や幹細胞培養上清液は5Star Medical Club専属の細胞培養加工施設で製造されます。細胞培養加工施設とは細胞を培養するために必要な清浄度が保たれている専用のクリーンルームです。細胞培養加工施設は厳しい条件をクリアし、厚生労働大臣から特定細胞加工物製造が許可されています。国内トップレベルの臨床実績を誇る再生医療認定医の下、専門技術を習得した専任培養士が最終的な細胞検査まで責任を持って院内で培養していますので、患者様の細胞の状態が毎日事細かに把握できます。専任の培養士が手作業で細胞の培養を丁寧に行い、細胞の状態や成長を常にチェックし、個々の細胞に合わせた最適な条件を提供することで、高品質な細胞を育てることがでるため、様々な治療を効果的にかつ安全に行うことが可能となります。

CPC

細胞培養加工施設

重要事項(法的表記)

・本治療は、患者様ご自身の脂肪組織または骨髄等から採取した幹細胞を体外で培養・加工する自家細胞加工治療です
・再生医療等安全性確保法に基づく「再生医療等提供計画」を提出し、特定認定再生医療等委員会の審査を経て、適切な管理体制のもと実施されます
・一部に国内未承認の医薬品・医療機器、または適応外使用が含まれる場合があります
・医師の医学的判断および責任のもと、自由診療(保険適用外診療)として提供されます
・治療効果や持続期間には個人差があり、すべての方に同様の結果を保証するものではありません
・十分な説明と同意(インフォームドコンセント)を得たうえで実施いたします

主なリスク・副作用

・採取部位(脂肪吸引部位・骨髄採取部位など)の疼痛、腫脹、内出血、瘢痕形成
・点滴・注入部位の疼痛、違和感、血管痛
・発熱、倦怠感、頭痛、吐き気などの一時的な全身症状
・アレルギー反応、発疹、掻痒感
・感染、炎症、細胞培養に伴うコンタミネーションリスク
・血栓・塞栓、血管閉塞などの循環器系合併症(まれ)
・免疫反応の変動による体調変化
・期待した効果が得られない場合があります
・長期的安全性および有効性について、十分なエビデンスが確立されていない側面があります

補足説明

幹細胞治療は、患者様ご自身の幹細胞を培養・増殖し体内へ戻すことで、組織修復や再生機能の活性化を目指す再生医療です。
損傷組織の回復や機能維持を目的とした医療アプローチですが、細胞加工を伴う医療行為であるため、一定のリスクと個人差を伴うことをご理解ください。
医師の厳格な管理体制のもと、安全性に最大限配慮して実施いたします。

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